随着产能的保证和平台的证明,强生COVID疫苗的希望越来越大
在确保产能以及基于相同腺病毒载体技术的埃博拉疫苗获得批准后,强生对其COVID-19候选疫苗的成功和供应充满信心。
强生候选SARS-CoV-2疫苗,Ad26.COV2-S,将在本月晚些时候进入I/IIa期临床阶段的研究。
这是正在研发的新冠病毒疫苗中的一种,但据该公司称,该候选疫苗获得成功的潜力得益于其所建立的技术平台的验证。
候选疫苗基于杨森(Janssen)的AdVac病毒载体和PER.C6细胞系技术,该公司的埃博拉疫苗Zabdeno (Ad26.ZEBOV)和Mvabea (MVA-BN-Filo)本月在欧洲获得上市许可。
“EMA批准是这项于2014年开始的、针对西非埃博拉病毒流行的工作的高潮…这标志着第一个由杨森开发的疫苗获得主要监管机构的批准,证明了我们的腺病毒载体技术的潜力,”强生CSO Paulus Stoffels说在第二季度总结电话会议上说。
我们的COVID-19疫苗项目利用了Janssen的腺病毒载体技术,该技术提供了快速开发新疫苗候选疫苗的能力。”他补充说,该平台也用于构建强生/杨森的HIV、RSV和寨卡病毒候选疫苗。
生产
Stoffels还表示,强生在确保产能方面的务实态度,将使公司在候选疫苗取得进展时,能够生产超过10亿剂疫苗。
“在临床开发的同时,我们正在努力扩大我们的全球产能,以便到2021年底能够提供超过10亿剂COVID-19疫苗。我们在这方面也取得了出色的进展。”
除了强生/杨森公司的内部生产网络,该公司还与合同开发和制造组织(CDMO)签署了协议,以确保药物底物和药物产品的产能,包括:Emergent BioSolutions、Catalent以及Vibalogics。
疫苗的供应将于明年年初开始。我们在年底前会获得一些剂量用于临床试验,也可能出于其它原因,但更大剂量的生产将在明年第一季度开始,”Stoffels说。
“我们有生产工厂。我们有灌装工厂。我们拥有所有需要的东西,可以在明年提供10亿疫苗,甚至更多。”
新闻来源:https://www.bioprocessinternationl.com/
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